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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.05.24-21.05.28)

發布時間:2021-05-28

NMPA/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
 

NMPA
 

01

本周共計108個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種13個,注射劑品種1個。
 





 

02

國家藥監局關于批準注冊139個醫療器械產品的公告(2021年4月)(2021年第69號)


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03

國家藥監局關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告(2021年第70號)




 

04

國家藥監局關于發布人參養榮丸中擬人參皂苷F11檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告(2021年第72號)


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05

國家藥監局關于中藥保護品種的公告 (延長保護期第7號)(2021年第73號)


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CFDI

 

01

 藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務信息公告(2021年第11號)

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02

藥品注冊申請藥學研制和生產現場核查任務信息公告(2021年第12號)

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藥典委
 

本周炎可寧片、炎可寧膠囊、阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液、祛痛健身膏國家藥品標準草案公示,水楊酸甲酯、醋酸鈉、氫氧化鈉藥用輔料標準草案公示。
 


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-END-

 

關于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。 

       藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。 

       部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
 


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